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即时检验(POCT)设备监督员和操作员指南
发布:百检网         阅读:1116         日期:2024-12-18

检测项目

循环系统疾病相关指标

感染性疾病检测

内分泌疾病检测


检测范围

从基本的血糖测量到复杂的粘弹性凝血测定。


检测仪器

  • 干式生化分析仪:如斯马特干式生化分析仪SD1,结合了微流控技术和生物芯片技术,实现了快速精准检测。

  • 小型定量测定仪:如瑞士Roche公司的心肌标志测读仪(Cardiac Reader),可用于测定肌钙蛋白T和肌红蛋白等。


检测方法

条带技术:用于测定蛋白质和酶,多为定性试验,通过纸层析法完成分析物的分离,并凭借固定在层析带表面的特异性抗体捕获目标分析物。

胶体金技术:属于POCT的范畴,用于快速检测蛋白质类和多肽类抗原,如cTnT、血清白蛋白、hs-CRP等。


检测标准

GB/Z 43281-2023:《即时检验(POCT)设备监督员和操作员指南》,提供了POCT服务的监督员和操作员的指导,包括人员、POCT设备的选择、POCT过程管理、信息管理、文档与记录、健康与安全等方面。

ISO 15189:2022:规定了医学实验室建立管理体系和评估自己的能力的要求,包括POCT。

ISO/IEC 17025:2017:全球通用的检测和校准实验室质量管理标准,适用于所有进行实验室活动的组织,包括POCT。



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