
检测项目
风险分析,预期性能,临床评价和调查,可拆卸的个人卫生辅助器具,紧固件,
防止跌倒的措施,使用者的质量和载荷极限,仪器,试验环境,材料(包括总则、可燃性、生物相容性及毒性、感染和微生物污染、耐腐蚀性),噪声和振动,电磁兼容性等。
检测范围
设计用于减轻或补偿功能缺失的个人卫生辅助器具(APPHs),包括此类产品的工作环境和安全特性。
检测仪器
拉力计:施加力在25 N至2000 N之间的装置,其精度为±5%,施加速率小于5牛/秒。
摆锤冲击试验摆:用于进行冲击测试,球的总质量应为25公斤±0.5公斤。
耐久性测试装置:包括扶手耐久性试验装置、电动高度调整机构耐久性装置、坐垫表面耐久性试验装置等。
检测方法
扶手耐久性测试,坐垫表面的耐久性测试,电动高度调整机构的耐久性测试
电动可活动部件的耐久性测试,APPH坐垫搭配的支脚/车轮框架的耐久性测试。
检测标准
GB/T 43386-2023:《用于支撑使用者的个人卫生辅助器具 要求和试验方法》,该标准等同采用ISO 17966:2016国际标准。
ISO 17966:2016:规定了支持用户的个人卫生辅助产品(APPHs)的要求和相关试验方法,制造商旨在缓解或补偿残疾。