检测项目

尺寸测量,表面pH值测定,吸水性测试

检测范围

本文件规定了造口辅助器具的皮肤保护用品底盘尺寸、表面pH值和吸水性的试验方法。不包括医学特性（细胞毒性、致敏性、刺激性/皮内反应性、缓冲作用、微生物影响等）。

检测仪器

pH计：用于测定表面pH值，需要使用pH值为4.0和7.0的标准缓冲溶液校准电极。

烘箱或恒温箱：有循环风扇，能保持温度在(37±1)℃，能将空气均匀地分布在烘箱或恒温箱内，应根据ISO10523:2008测试。

检测方法

尺寸测量：通过切割从造口袋和法兰上取下皮肤保护用品，从中心或邻近造口孔处取样，样品的尺寸应按照生产商提供的操作说明进行。

表面pH值测定：将皮肤保护用品浸没于生理盐水4小时后进行pH值测定。

吸水性测试：将皮肤保护用品浸没于生理盐水6小时内，测量每平方厘米的质量变化(mg)。

检测标准

国家标准《造口辅助器具的皮肤保护用品 试验方法 第1部分：尺寸、表面pH值和吸水性》的编号为GB/T 41170.1-2023，由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（TC148）归口，主管部门为民政部，发布日期为2023年8月6日，实施日期为2024年3月1日。