产品项目
本文件涉及的产品项目主要是福尔马林固定及石蜡包埋组织（FFPE）中用于蛋白质检验的标本的处理、记录、贮存及取材的指南。
范围
适用对象：本文件提供了在进行分子分析之前的检验前阶段，用于蛋白质检验的FFPE标本的处理、记录、贮存及取材的指南。适用于分子体外诊断检验，包括医学实验室和分子病理实验室对FFPE组织中提取的蛋白质进行的任何分子体外诊断检验。
标准
国家标准编号：GB/T 42216.2-2022。
国际标准：ISO 20184-2:2018《分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第2部分：分离蛋白质》。
发布与实施日期：发布于2022年12月30日，实施于2023年7月1日。
技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136）。
主管部门：国家药品监督管理局。
