检测项目
外观与结构检查：查看设备的外观是否有损坏、瑕疵，结构是否完整，各部件连接是否牢固，有无松动、变形等情况，包括主机、探头、线缆、适配器、头帽等组件.
近红外辐射性能检测：检测光源发射的近红外光的波长范围、功率、均匀性等参数，确保其符合标准要求，能够有效穿透头皮和颅骨，与脑组织发生作用，且不会对人体造成伤害.
测量通道性能测试：检查设备的测量通道数量、通道间的一致性、灵敏度、信噪比等，保证设备能够准确、稳定地采集大脑不同区域的信号.
时间分辨率测量：评估设备的时间分辨率是否达到毫秒级，以确定其能否捕捉到快速变化的脑功能状态，为康复评估提供精细的数据支持.
空间分辨率测量：测量设备的空间分辨率，一般要求达到 3-5 毫米，以便精确定位脑部活动区域，捕捉细微的神经活动变化.
数据处理与分析功能测试：检查设备配备的软件系统是否能够对采集到的数据进行有效的信号过滤、噪声消除、数据分析等处理，是否支持多种数据分析模型和脑功能参数的计算结果，如激活度均值、血氧饱和度、心率等.
设备稳定性测试：观察设备在长时间运行过程中的性能表现，包括测量数据的稳定性、设备的响应时间、故障率等，确保设备在不同环境条件下能够持续稳定地工作.
安全性检测：评估设备的电气安全、机械安全等方面，如是否符合国家电气安全标准，是否存在漏电、过载等风险，设备的机械结构是否无锐角和突出部件，材料是否选用非易燃、无毒害物质等.
兼容性测试：检测设备是否能够与其他相关设备或软件兼容，如是否兼容不同型号的电脑、是否支持与脑电图（EEG）、经颅磁刺激（TMS）、功能磁共振成像（fMRI）等设备的同步使用，以及是否能与常用的刺激呈现编译软件配合等.
检测范围
适用于基于近红外光谱原理的脑功能检测及康复评估设备，涵盖了便携式、台式及大型等不同类型和形态的设备，包括认知功能评估、运动功能评估、情绪功能评估等不同功能类别的设备，涉及医院、康复中心、养老机构、科研机构以及家庭护理等多种应用场景.
检测仪器
光谱分析仪：用于测量近红外光的波长、功率、光谱分布等参数，以确保光源发射的近红外光符合设备要求.
示波器：检测设备的电信号，如电源信号、测量信号等的波形、频率、幅值等，帮助判断设备的电气性能是否正常.
电流表：测量设备在工作过程中的电流大小，以检查设备的功耗、是否存在过载等问题.
精度测量仪器：用于测量设备的各种精度指标，如空间分辨率、时间分辨率、测量精度等，确保设备的测量准确性.
信号发生器：产生模拟的脑功能信号，输入到设备中，以检测设备对信号的采集、处理和分析能力，验证设备的性能是否符合标准.
电磁兼容性测试仪：检测设备在电磁环境中的抗干扰能力和对外界的电磁辐射情况，确保设备在使用过程中不受电磁干扰，且不会对其他设备产生干扰.
检测方法
实验室检测：在符合相关标准要求的实验室环境中，使用专业的检测仪器对设备进行各项性能指标的测试，如在恒温恒湿、无电磁干扰的条件下，使用光谱分析仪测量近红外光的参数，使用精度测量仪器测量空间分辨率和时间分辨率等.
现场测试：将设备放置在实际使用场景中，如医院的康复科室、养老机构等，由专业人员或经过培训的操作人员按照正常使用流程对设备进行操作和测试，观察设备在实际使用中的性能表现、稳定性、易用性等，收集用户的反馈和意见.
对比测试：将待检测的设备与已通过认证或已知性能良好的同类设备进行对比测试，比较两者在各项性能指标、功能特点、用户体验等方面的差异，以评估待检测设备的优劣.
模拟测试：通过模拟不同的脑功能状态和使用条件，如模拟不同程度的运动伪迹、不同的脑部活动强度等，来检测设备在复杂情况下的性能表现和数据采集、处理能力，以确保设备在各种实际使用场景中的可靠性和有效性.
数据分析测试：使用专业的数据分析软件对设备采集到的数据进行分析和评估，检查数据的准确性、一致性、可靠性等，同时验证设备所提供的数据分析功能是否正确、有效，是否能够满足康复评估的需求.
检测标准
GB/T 44423-2024《近红外脑功能康复评估设备通用要求》：这是我国现行的国家标准，规定了近红外脑功能康复评估设备的通用要求，包括设备的分类与组成、技术规格与性能要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输及贮存等方面的内容，为设备的生产、检测和使用提供了明确的依据.
