检测产品项目
制药机械术语检测主要涉及的项目包括：
制药机械（设备）材料选用
制药机械（设备）验证
制药机械产品分类及编码
制药机械（设备）计算机化系统验证
标准
GB/T 15692-2024 制药机械 术语：该标准规定了制药机械及设备的术语和定义，适用于制药机械及设备的设计、制造、流通、使用及监督检验。
GB/T 42354-2023 制药机械（设备）材料选用导则：规定了制药机械（设备）材料选用的总体要求、材料选用步骤、材料的分类、金属材料的选用、非金属材料的选用和未知材料的选用。
GB/T 28671-2012 制药机械（设备）验证导则：规定了制药机械（设备）验证的术语和定义、验证目的、原则、程序和方案，适用于指导制药设备的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认等验证工作。
GB/T 36032-2018 压片冲模 冲杆与中模：涉及压片冲模的设计和制造标准。
GB/T 36030-2018 制药机械(设备）在位清洗、灭菌通用技术要求：涉及制药机械在位清洗和灭菌的技术要求。
方法
材料选用方法：根据GB/T 42354-2023，制药机械（设备）材料选用步骤包括总体要求、材料分类、金属材料和非金属材料的选用，以及未知材料的选用方法。
验证方法：根据GB/T 28671-2012，制药机械（设备）验证包括设计确认（DQ）、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)的方法。
计算机化系统验证方法：根据GB/Z 42344-2023，为制药企业、设备供应商及验证服务机构等相关方提供了一套全面、系统的验证指南。
