检测项目
化学成分分析:测定羟基磷灰石材料中钙和磷等元素的含量。
结晶度分析:评估材料中结晶相所占的比例。
相纯度分析:测定材料中除羟基磷灰石相外,其他相的含量。
检测范围
适用对象:适用于外科植入物中羟基磷灰石基材料,包括涂层和烧结产物。
检测仪器
X射线衍射仪:用于结晶度和相纯度的测定。
红外光谱仪:用于相纯度的测定。
检测方法
化学分析:通过化学方法测定钙和磷等元素的含量。
X射线衍射分析:用于测定结晶度和相纯度,通过分析衍射图谱来确定。
红外光谱分析:用于相纯度的进一步确认。
检测标准
标准号:GB/T 23101.3-2023。
发布与实施日期:2023年11月27日发布,2024年12月1日实施。
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会。
等同采用国际标准:ISO 13779-3:2018。