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外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征
发布:百检网         阅读:1007         日期:2025-01-06

检测项目

  • 化学成分分析:测定羟基磷灰石材料中钙和磷等元素的含量。

  • 结晶度分析:评估材料中结晶相所占的比例。

  • 相纯度分析:测定材料中除羟基磷灰石相外,其他相的含量。


检测范围

  • 适用对象:适用于外科植入物中羟基磷灰石基材料,包括涂层和烧结产物。


检测仪器

  • X射线衍射仪:用于结晶度和相纯度的测定。

  • 红外光谱仪:用于相纯度的测定。


检测方法

  • 化学分析:通过化学方法测定钙和磷等元素的含量。

  • X射线衍射分析:用于测定结晶度和相纯度,通过分析衍射图谱来确定。

  • 红外光谱分析:用于相纯度的进一步确认。


检测标准

  • 标准号:GB/T 23101.3-2023。

  • 发布与实施日期:2023年11月27日发布,2024年12月1日实施。

  • 归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会。

  • 等同采用国际标准:ISO 13779-3:2018。


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