
稳定性研究:用于确定接触镜产品在储存期间的性能特征能够维持的时间以及确定合适的储存条件。
有效成分检测:使用经过验证并稳定的分析方法检测有效成分及其可能产生的降解产物。
国家标准《眼科光学 接触镜 第8部分:有效期的确定》适用于接触镜产品,规定了评价接触镜产品有效期的试验方法。
GB/T 11417.8-2023《眼科光学 接触镜 第8部分:有效期的确定》:本标准代替了GB/T 11417.8-2012,与前一版本相比,除了编辑性修改外,主要技术变化包括修改了规范性引用文件、增加了术语和定义、修改了原理、增加了通用要求、修改了测试溶液和试验装置、修改了测试样品和试验步骤、修改了试验报告等。
ISO 11987:2012《眼科光学接触镜有效期的确定》:GB/T 11417.8-2023修改采用了此国际标准。