1. 检测项目：

• 细胞毒性试验：评价接触镜护理产品及其残留物的潜在毒性。

• 急性眼刺激试验：评估产品对眼组织产生刺激的程度。

2. 检测范围：

• 适用于接触镜护理产品，包括直接和间接接触人眼的产品。

• 包括对接触镜和接触镜护理产品眼内安全性的体内试验方法。

3. 标准：

• GB/T 28538-2012《眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验》规定了评价接触镜和接触镜护理产品眼内安全性的体内试验方法，适用于兔眼试验。

• YY 0719《眼科光学 接触镜护理产品》标准，其中第7部分规定了接触镜护理产品的生物学试验方法。

• GB/T 28538-2023代替了GB/T 28538-2012，修改采用了ISO 9394:2012《眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验》。

• ISO 18189:2016《Ophthalmic optics — Contact lenses and contact lens care products — Cytotoxicity testing of contact lenses in combination with lens care solution to evaluate lens/solution interactions》提出了接触镜及接触镜护理液的细胞毒性评价方法。

这些标准和试验方法为确保接触镜和接触镜护理产品的临床使用安全提供了重要的评估工具。通过这些试验，可以检测产品在实际使用条件下对眼组织的刺激和毒性反应，从而评估产品的生物相容性。