
检测项目
矫形器尺寸和形状检测:检查矫形器的长、宽、高以及形状是否符合设计标准。
材料性能测试:对矫形器使用的材料进行硬度、弹性等物理特性的检测。
下肢假肢动态试验:模拟假肢在实际使用中的运动情况,评估其动态性能和耐用性。
结构强度测试:评估假肢在不同负载和运动条件下的性能。
检测范围
适用于各类假肢、矫形器配置机构的等级划分与评定。
检测仪器
膝关节疲劳模拟器生物摩擦学试验机:用于对外科手术植入膝关节假体进行磨损疲劳测试
下肢假肢动态试验机:用于下肢假肢的动态测试。
矫形器强度试验机:用于模拟各种矫形器关节的实际受力情况。
康复器材动静态性能测试台:通过变更夹具可对轮椅车、腋杖、肘拐杖、假肢、康复床等的强度性能测试。
检测方法
确定测试对象与安排:确认测试对象并进行初步检查,确定样品寄送或上门采样安排。
制定验证实验方案:与委托方确认与协商实验方案,验证实验方案的可行性和有效性。
进行实验测试:按实验方案进行试验测试,记录数据,并进行必要的控制和调整。
数据分析与报告:分析试验数据,并进行归纳,撰写并审核测试报告,出具符合要求的测试报告,并及时反馈测试结果给委托方。
检测标准
国家标准《假肢、矫形器配置机构的等级划分与评定》(GB/T 24437-2023)规定了假肢、矫形器配置机构的等级划分与标志使用、基本要求、等级划分要求和等级评定。
其他相关标准包括《假肢和矫形器 要求和试验方法》(GB/T 30659-2014)。