
检测项目
尺寸和形状检测:检查矫形器的长、宽、高以及形状是否符合设计标准,确保其适合患者体型。
材料性能测试:对矫形器使用的材料进行硬度、弹性等物理特性测试。
力学性能评估:评估矫形器在不同负载下的力学响应和稳定性。
耐久性测试:模拟矫形器在长期使用过程中的耐久性,确保其能够承受反复使用。
舒适性评估:分析矫形器的穿戴舒适度,确保患者长时间穿戴不会感到不适。
皮肤兼容性测试:检测矫形器材料是否会引起皮肤过敏或刺激。
操作简便性评估:分析矫形器的穿戴和调整过程是否简单明了,便于患者或医护人员操作。
安全性能测试:检测矫形器在极端情况下的使用安全性,防止意外事故的发生。
矫形器与患者匹配度评估:评定矫形器的设计是否适合特定患者的身体特征,确保最佳治疗效果。
矫形器稳定性测试:检验矫形器在日常活动中是否能稳固地保持在患者身上,不滑落或移位。
清洁和消毒性能测试:评估矫形器材料和设计是否方便清洁和消毒,维持卫生状态以防感染。
检测范围
矫形器的检测范围涵盖假肢矫形器、牙齿矫形器、骨科矫形器、脊柱矫形器、关节矫形器、上肢矫形器等。
检测仪器
矫形器强度试验机:用于模拟各种矫形器关节的实际受力情况,在同时受到各种形式的力和扭矩10万次的耐久疲劳后检查矫形器的所有性能是否满足标准要求。
二维传感器:用于检测假肢和矫形器的表面轮廓和尺寸,确保它们与患者身体的高度贴合度。
检测方法
拉伸试验:将矫形器固定在拉伸试验机上,逐渐增加拉伸力,记录矫形器的形变和强度。
检测标准
GB/T 14191.3-2023 假肢学和矫形器学 术语 第3部分:矫形器术语:界定了与矫形器相关的术语,规范了矫形器的设计、制造、测试和验收等方面。
GB/T 30659-2014 假肢和矫形器 要求和试验方法:针对假肢与矫形器的设计、制造以及性能测试提出了具体的要求。
GB/T 34410-2017 上肢矫形器的分类及通用技术条件:规定了上肢矫形器的分类和型号、要求、检验方法等。
GB/T 19544-2024 脊柱矫形器的分类及通用技术条件:给出了脊柱矫形器的分类,规定了脊柱矫形器的型号、技术要求、标志标签等,并描述了相应的检验方法。