检测项目

主要涉及对从冷冻组织中分离出的 RNA 的质量检测，包括 RNA 的完整性、纯度、浓度等。例如通过琼脂糖凝胶电泳检测 RNA 的完整性，观察是否有降解现象；利用分光光度计检测 RNA 在特定波长下的吸光度比值，评估其纯度等。

检测范围

适用于医学实验室和分子病理实验室对冷冻组织中提取的 RNA 进行的任何分子体外诊断检验，也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、开展生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构，但不包括冷冻前经过化学稳定预处理的组织。

检测仪器

• 离心机：用于在 RNA 分离过程中对样本进行离心，如高速冷冻离心机，可在低温条件下快速离心，使细胞碎片、蛋白质等杂质与 RNA 分离，确保 RNA 的纯度。

• 分光光度计：如 Nanodrop 分光光度计，可快速、准确地测量 RNA 的浓度和纯度，通过检测 RNA 在 260nm 和 280nm 波长处的吸光度比值，判断 RNA 中是否存在蛋白质、酚类等杂质。

• 凝胶成像系统：在琼脂糖凝胶电泳后，利用凝胶成像系统观察 RNA 的电泳条带，直观地判断 RNA 的完整性和大小分布。

检测方法

• RNA 提取方法：可选择柱式分离法、磁珠分离法等。柱式分离法是利用特殊的吸附柱，在特定的缓冲液条件下，使 RNA 吸附在柱上，而杂质被洗脱，然后再用洗脱液将 RNA 从柱上洗脱下来；磁珠分离法则是利用磁珠表面的特异性基团与 RNA 结合，在磁场作用下实现 RNA 的分离和纯化。

• RNA 质量检测方法：通过琼脂糖凝胶电泳，将提取的 RNA 在电场作用下在琼脂糖凝胶中进行分离，完整的 RNA 会呈现出清晰的条带，根据条带的亮度、完整性和大小分布来判断 RNA 的质量；还可以利用分光光度计检测 RNA 在 260nm 和 280nm 波长处的吸光度比值，纯 RNA 的 A260/A280 比值一般在 1.8-2.0 之间，比值异常则可能提示 RNA 中存在杂质。

检测标准

本标准等同采用 ISO 20184-1-2018，规范性引用了 GB/T 22576.1-2018、ISO 15189 等标准。规定了在进行分子分析之前的检验前阶段，用于 RNA 检验的冷冻组织标本的处理、记录、贮存及取材的指南，包括对样本采集的时间、部位、方法的要求，以及样本保存和运输条件的规范，以确保样本的质量和稳定性，减少因操作不当导致的样本污染和降解等。