检测项目
RNA 质量评估：主要检测 RNA 的完整性、纯度和浓度。完整性可通过琼脂糖凝胶电泳观察 RNA 条带的清晰程度和分布来判断，如是否存在明显的降解条带；纯度通常利用分光光度计检测 RNA 在 260nm 和 280nm 波长处的吸光度比值来确定，纯 RNA 的 A260/A280 比值一般在 1.8-2.0 之间；浓度则可通过分光光度计在 260nm 波长处的吸光度值结合特定的计算公式得出。
污染物检测：检测 RNA 样本中是否存在 DNA、蛋白质、有机溶剂等污染物，以确保 RNA 的质量符合后续分子诊断实验的要求。例如，若 A260/A280 比值异常，可能提示存在蛋白质或酚类等杂质；若 A260/A230 比值偏低，可能表示有盐类或有机溶剂残留。
检测范围
适用于医学实验室和分子病理学实验室进行的分子体外诊断检验，包括实验室自建检测项目，也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、从事生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。
检测仪器
切片机：用于将福尔马林固定及石蜡包埋组织切成薄片，以便进行后续的处理和 RNA 提取，如徕卡 RM2235 切片机等，可精确地切出厚度均匀的组织切片。
脱蜡设备：如组织处理仪或恒温水浴锅等，用于去除组织切片中的石蜡，使 RNA 能够更好地释放和提取。
核酸提取仪：可实现自动化的 RNA 提取过程，提高提取效率和重复性，如 Qiagen 的 QIAcube 核酸提取仪等，能根据不同的样本类型和提取方法进行程序设定。
检测方法
组织切片预处理：将福尔马林固定及石蜡包埋组织切成厚度合适的切片，通常为 5-10μm，然后将切片置于二甲苯中脱蜡，再经过梯度乙醇水化，使组织恢复到水相状态，为后续的 RNA 提取做好准备。
RNA 提取：可采用多种方法，如基于酚 - 氯仿的传统提取法、柱式提取法和磁珠提取法等。柱式提取法是利用特殊的吸附柱，在特定的缓冲液条件下，使 RNA 吸附在柱上，而杂质被洗脱，然后再用洗脱液将 RNA 从柱上洗脱下来；磁珠提取法则是利用磁珠表面的特异性基团与 RNA 结合，在磁场作用下实现 RNA 的分离和纯化。
质量检测：通过琼脂糖凝胶电泳，将提取的 RNA 在电场作用下在琼脂糖凝胶中进行分离，完整的 RNA 会呈现出清晰的条带，根据条带的亮度、完整性和大小分布来判断 RNA 的质量；还可以利用分光光度计检测 RNA 在 260nm 和 280nm 波长处的吸光度比值，纯 RNA 的 A260/A280 比值一般在 1.8-2.0 之间，比值异常则可能提示 RNA 中存在杂质。
检测标准
本标准规定了在进行分子分析之前的检验前阶段，用于 RNA 检验的福尔马林固定和石蜡包埋组织标本的处理、记录、贮存及取材的指南，以确保样本的质量和稳定性，减少因操作不当导致的样本污染和降解等。规范性引用了 GB 19781-2005《医学实验室 安全要求》、GB/T 22576《医学实验室 质量和能力的专用要求》、GB/T 27020-2016《合格评定 各类检验机构的运作要求》、ISO 15189《医学实验室 质量和能力的特殊要求》、ISO 15190《医学实验室 安全要求》等标准。
