检测产品项目
包括结构要求、运行参数、肌肉刺激器、安全保护功能、稳定性、机械强度、工作噪声及其他安全通用要求等方面。
标准
规定了下肢康复训练设备的术语和定义、分类、通用技术条件、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等。适用于通过运动疗法，对下肢功能障碍患者进行康复训练的设备，不适用于专门用于体育健身、娱乐等用途的设备及假肢、矫形器等辅助器具。
方法
试验环境：应在正常大气条件下进行，特殊要求除外。
结构要求试验：
外观：检查设备外观应无明显瑕疵、损伤和变形，表面应平整光滑，无锐角、毛刺等可能对使用者造成伤害的部位。
尺寸和公差：测量设备的关键尺寸，应符合设计图纸和标准要求，公差范围应在规定范围内。
装配质量：检查设备的各个部件装配应牢固，无松动、晃动等现象，连接部位应紧密可靠。
运行参数试验：
速度范围：在设备的不同工作模式下，测量其运动速度范围，应符合设备说明书和标准规定的速度范围。
阻力范围：测试设备在不同训练强度下的阻力大小，阻力应可调节且调节范围应满足标准要求。
运动轨迹：观察设备的运动部件的运动轨迹，应符合设计要求，无异常偏差和卡顿现象。
肌肉刺激器试验：若设备配备肌肉刺激器，应进行以下试验：
输出参数：测量肌肉刺激器的输出电压、电流、脉冲宽度等参数，应在规定的安全范围内且符合设备说明书的要求。
刺激效果：通过人体模型或在专业人员监督下进行实际刺激试验，观察刺激效果是否符合预期，无异常疼痛或不适等情况。
安全性：检查肌肉刺激器的电气安全性能，如接地是否良好、绝缘性能是否达标等。
安全保护功能试验：
紧急停止按钮：按下紧急停止按钮，设备应立即停止运行，且在重新启动前需要进行复位操作。
过载保护：设置过载条件，设备应能自动停止运行或采取相应的保护措施，避免因过载而损坏设备或对使用者造成伤害。
限位保护：检查设备在运动部件达到极限位置时，是否能自动停止或限制运动范围，防止发生碰撞等危险。
稳定性试验：在设备正常运行和最大负荷条件下，检查设备的稳定性，不应出现倾倒、晃动等不稳定现象。可通过倾斜试验、振动试验等方法进行检测。
机械强度试验：对设备的关键部件和结构进行强度试验，如施加一定的外力或压力，检查部件是否变形、破裂或损坏，以确保设备在正常使用和一定的意外冲击下仍能保持安全可靠。
工作噪声试验：在设备运行过程中，使用噪声测量仪器测量设备的工作噪声，噪声水平应符合标准规定的限值，一般不超过规定的分贝数。
其他安全通用要求试验：
电气安全：检查设备的电气绝缘性能、接地电阻、漏电流等电气安全指标，应符合相关国家标准和行业标准的要求。
生物相容性：对于与人体直接接触的部件，应进行生物相容性评价，确保不会对人体产生不良影响。
电磁兼容性：测试设备在工作状态下的电磁辐射和抗电磁干扰能力，应符合电磁兼容性标准的要求，避免对其他设备和人体健康造成影响。
