检测产品项目

• 材料：查验材料质量证明资料，必要时按相应材料的试验方法检验。

• 表面质量：检测调剂系统与中药饮片直接接触的金属零部件表面粗糙度。

• 性能：包括负载噪声、载具和药斗信息载体功能、调剂过程信息溯源功能等。

• 调剂精度：涵盖自动调剂药斗调剂重量误差、单剂中药饮片调剂重量误差、总剂中药饮片调剂重量误差。

• 电气安全：检查是否符合相关电气安全要求。

• 信息管理系统：涉及访问权限、处方及调剂信息录入、设备控制和监控等功能。

标准

按照 GB/T 44036-2024《中药饮片自动调剂系统技术规范》、GB/T 3768《声学 声压法测定噪声源声功率级和声能量级 采用反射面上方包络测量面的简易法》、GB/T 36035《制药机械 电气安全通用要求》以及《中华人民共和国药典（一部）》等相关标准进行检测。

方法

• 并行调剂处方数目试验：根据调剂系统上的斗谱，编制 5 个不同测试处方，将测试处方同时下发给调剂系统，目测调剂系统是否同时调剂多处方。

• 自动调剂药斗调剂重量误差试验：当调剂系统药斗数量小于或等于 100 个时，随机抽取 5 个自动调剂药斗进行检验；当调剂系统药斗数量大于 100 个时，随机抽取自动调剂药斗总数的 5% 进行检验。称取规定重量的中药饮片 3 次，用电子天平量取每次调剂中药饮片的重量，计算误差。

• 单剂中药饮片调剂重量误差试验：试验时对处方单剂中药饮片进行调剂，使用电子天平称重，按照公式计算调剂单剂中药饮片的重量误差，重复试验 3 次。

• 总剂中药饮片调剂重量误差试验：开启下发调剂任务，对处方中的中药饮片进行总剂调剂，使用电子天平对调剂完成的中药饮片的总剂量进行称重，按照公式计算调剂总剂中药饮片的重量误差，重复试验 3 次。

• 信息管理系统试验：部署完整的测试环境，准备进入系统的不同角色的测试用户和数据库查询用户，按规定步骤分别进行访问权限、处方信息录入、调剂信息录入、设备控制和监控等试验。