检测产品项目
设备名称及分类术语:确认制药机械的通用名称、各类型设备的准确称谓等,如原料药机械、制剂机械、药用粉碎机械等各大类以及其包含的具体设备术语。
部件及构件术语:涉及制药机械的各种零部件、装置等的术语,如反应釜的搅拌器、塔设备的填料、离心机的转鼓等。
工艺及操作术语:涵盖制药生产过程中的各类工艺名称、操作方法等术语,如反应、结晶、萃取、过滤、干燥等工艺,以及进料、出料、升温、降温等操作。
性能及参数术语:包括用于描述制药机械性能和相关参数的术语,如生产能力、转速、温度、压力、过滤精度、分离效率等。
材料及材质术语:有关制造制药机械所使用的各种材料的术语,如不锈钢、玻璃、工程塑料等,以及对材料特性描述的术语。
标准
《GB/T 15692—2024 制药机械 术语》是制药机械术语的检测标准
方法
文件审查:检查设备的技术文件、操作手册、说明书等资料中对术语的使用是否符合标准规定,是否存在术语混淆、错误或不规范的情况。
现场检查:实地查看制药机械的设备标识、操作面板、部件标注等,确认所使用的术语是否准确、规范,与标准要求一致。
人员访谈:与操作人员、维护人员、技术人员等进行交流,了解他们在实际工作中对制药机械术语的理解和使用情况,是否存在与标准不符的口头表述或习惯用语。
数据比对:对制药机械运行过程中产生的各种数据记录、报告等进行分析,检查其中涉及的性能参数、工艺描述等术语是否符合标准。