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检测知识
用于支撑使用者的个人卫生辅助器具 要求和试验方法
2024-12-18
检测项目风险分析,预期性能,临床评价和调查,可拆卸的个人卫生辅助器具,紧固件,防止跌倒的措施,使用者的质量和载荷极限,仪器,试验环境,材料(包括总则、可燃性、生物相容性及毒性、感染和微生物污染、耐腐蚀性),噪声···
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狂犬病诊断技术
2024-12-18
检测项目病毒抗原检测:通过免疫荧光法、酶联免疫吸附实验(ELISA)等方法检测狂犬病毒抗原。病毒核酸检测:采用逆转录PCR(RT-PCR)技术检测体液(唾液、血清等)和脑组织等标本中的狂犬病病毒核酸。中和抗体检测:···
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即时检验(POCT)设备监督员和操作员指南
2024-12-18
检测项目循环系统疾病相关指标感染性疾病检测内分泌疾病检测检测范围从基本的血糖测量到复杂的粘弹性凝血测定。检测仪器干式生化分析仪:如斯马特干式生化分析仪SD1,结合了微流控技术和生物芯片技术,实现了快速精准···
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医学实验室 测量不确定度评定指南
2024-12-18
检测项目血液检查,尿液检查,生化检查,免疫学检查,细菌学检查,分子生物学检查检测范围检测范围涵盖医学实验室在临床血液与体液检验领域的基本技术要求,包括血液一般检验、血栓与止血检验、流式细胞分析、体液检验等常···
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施马伦贝格病诊断技术
2024-12-17
检测项目:临床诊断:包括对施马伦贝格病的临床症状的观察和记录。样品采集与处理:涉及样本的采集和前处理步骤。病毒分离鉴定:用于鉴定施马伦贝格病毒。分子生物学鉴定:如荧光RT-PCR方法,用于检测病毒核酸。血清···
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马传染性贫血诊断技术
2024-12-17
检测项目:临床诊断:包括对马传染性贫血的临床症状的观察和记录。实时荧光PCR:用于检测马传染性贫血病毒的核酸。病毒分离与鉴定:用于鉴定马传染性贫血病毒。琼脂凝胶免疫扩散试验:用于检测马传染性贫血病毒抗体。···
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痒病诊断技术
2024-12-17
检测项目:临床诊断:包括对痒病的临床症状的观察和记录。实验室诊断:包括HE组织病理染色法、免疫组织化学方法、免疫印迹方法等。酶联免疫吸附试验(ELISA)方法:用于检测痒病病原。检测范围:本标准适用于痒病的诊···
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眼科光学 接触镜 第8部分:有效期的确定
2024-12-17
检测项目:稳定性研究:用于确定接触镜产品在储存期间的性能特征能够维持的时间以及确定合适的储存条件。有效成分检测:使用经过验证并稳定的分析方法检测有效成分及其可能产生的降解产物。检测范围:国家标准《眼科···
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眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验
2024-12-17
检测项目:细胞毒性试验:评价接触镜护理产品及其残留物的潜在毒性。急性眼刺激试验:评估产品对眼组织产生刺激的程度。检测范围:适用于接触镜护理产品,包括直接和间接接触人眼的产品。包括对接触镜和接触镜护理产···
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外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征
2024-12-16
检测项目本文件描述了外科植入物中羟基磷灰石(HA)的结晶度和相纯度的化学分析和表征的标准方法,包括羟基磷灰石粉末、涂层或产品的化学分析、结晶度和相组成评估的测定方法。检测范围适用范围为外科植入物羟基磷灰···
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