（一）产品分类与检测依据
医用防护纺织品包括：
医用一次性防护服（GB 19082-2009）：适用于医疗急救、传染病区等高风险场景
一次性使用隔离衣（T/CAS 565-2022）：用于医疗机构普通隔离、检查防护
手术衣（YY/T 0506 系列）：需满足手术区域无菌屏障要求
（二）关键检测项目解析
防护性能指标
抗合成血液穿透性（GB 19082 附录 B）：采用 80kPa 压力喷淋试验，防护服需达到 2 级（无渗透），隔离衣至少满足 1 级（允许湿迹但无渗透）。
颗粒物过滤效率（GB/T 38880-2020）：使用盐性气溶胶（0.075μm±0.020μm），防护服 BFE 需≥95%，隔离衣 PFE≥70%。
表面抗湿性（GB/T 4745）：沾水等级≥3 级（轻微湿润），防止体液渗透污染内层。
物理机械性能
断裂强力（GB/T 3923.1）：防护服横向断裂强力≥45N，隔离衣关键部位（袖口、腰部）≥25N，避免穿戴过程中撕裂。
胀破强力（GB/T 7742.1）：模拟人体运动时的扩张力，需≥250kPa（防护服）/200kPa（隔离衣）。
微生物安全指标
细菌菌落总数（GB 15979）：≤20CFU/g，不得检出大肠菌群、致病性化脓菌。
环氧乙烷残留量（GB/T 14233.1）：灭菌后残留量≤10μg/g，保障医护人员接触安全。
（三）检测方法与设备配置
过滤效率检测使用 TSI 8130 颗粒物检测台，需控制气流温度（25±5℃）、湿度（30%±10%）；微生物检测需在万级洁净实验室进行，通过薄膜过滤法或平皿计数法测定菌落数。百检合作实验室（如浙江国检、广东质检院）可提供从原材料到成品的全流程检测，包括病毒过滤效率（PFE，依据 ISO 22609）等进阶项目，检测周期 7-10 个工作日。
（四）行业合规要点
2024 年国家药监局飞检显示，12% 的隔离衣产品未标注执行标准，8% 过滤效率不达标。企业申请医疗器械注册证时，需提供 CMA 认证实验室出具的全项检测报告，尤其注意不同使用场景下的性能差异（如隔离衣不适用抗合成血液穿透检测），避免因标准误用导致合规风险。
