（一）产品分类与检测依据
卫生用纺织品包括：
纸尿裤 / 卫生巾用材料（GB/T 28004、GB 15979）
医用敷料（纱布、棉球，YY/T 0330、YY/T 0640）
婴儿湿巾用布（GB/T 27728-2011）
（二）关键检测项目解析
吸收性能指标
回渗量（GB/T 28004-2011）：纸尿裤回渗量≤10.0g，避免反渗导致皮肤刺激。
渗透性能（YY/T 0640-2019）：医用敷料渗血时间≤10s，确保快速吸收创面渗液。
材料性能指标
绒毛浆含量（GB/T 24984-2010）：纸尿裤芯体绒毛浆含量≥60%，影响吸收速度与保液能力。
断裂强度（GB/T 24218.1-2009）：湿巾用布纵向断裂强度≥15N/5cm，防止使用中破损。
安全性能指标
细菌菌落总数（GB 15979-2002）：医用敷料≤20CFU/g，不得检出大肠菌群、金黄色葡萄球菌。
荧光增白剂（GB/T 24996-2010）：婴儿用品用布荧光物质残留量≤0.5mg/kg，保障接触安全。
（三）检测方法与环境控制
回渗量检测使用吸收性能测试仪，需控制测试溶液为 0.9% 生理盐水（37℃±1℃）；微生物检测需在万级洁净实验室进行，采用薄膜过滤法培养菌落。百检合作实验室可提供纸尿裤渗漏性能测试（加压 70kPa 无漏液），及医用敷料可迁移性荧光物质定性检测，检测周期 5-7 个工作日。
（四）行业合规要点
2023 年国家药监局飞检显示，8% 的医用敷料细菌菌落总数超标，主要因生产环境洁净度不达标。企业申请医疗器械注册证时，需提供 CNAS 认证实验室出具的无菌检测报告，重点关注 EO 残留量（≤10μg/g），避免因消毒不彻底引发医疗风险。
