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微生物培养基质量检测标准与验证方法
发布:百检网         阅读:0         日期:2025-06-20

微生物培养基是病原体培养、鉴定的基础材料,包括固体培养基(平板)、液体培养基(肉汤)、选择性培养基(如伊红美蓝琼脂)等。检测需遵循 GB 4789.28《食品安全国家标准 培养基和试剂的质量要求》及 ISO 11133《医药产品的灭菌 培养基的制备、使用和质量保证》。

核心检测项目与技术要求

  1. 无菌性验证

培养基倾注后,35℃培养 72 小时,平板上菌落数≤1CFU / 皿(阳性率≤0.1%)。液体培养基(如硫乙醇酸盐流体培养基)接种后,需验证需氧菌 / 厌氧菌生长抑制率≤0.5%。

  1. 促生长能力测试

接种标准菌株(如大肠埃希菌 ATCC 25922,10-100CFU),培养 24 小时后,菌落数与理论值偏差≤10%,生长率(实测 CFU / 理论 CFU)≥80%。选择性培养基需验证抑制能力,如 SS 琼脂对非沙门氏菌的抑制率≥95%。

  1. pH 值与凝固特性

固体培养基 pH 值需符合标准(如 TSA 培养基 pH7.3±0.2),凝固点温度≤45℃,融化温度≥70℃(避免倒板时过早凝固)。

检测方法与技术实现

无菌性检测采用直接接种法,每个批次随机抽取 5 皿进行空白培养;促生长试验使用微量稀释法,通过酶标仪检测菌液 OD600 值(每 30 分钟监测一次,绘制生长曲线)。百检实验室配备全自动培养基制备仪(如 Merck Millipore),实现从溶解、灭菌到分装的全流程监控,确保检测条件的标准化。

百检检测优势

针对培养基生产企业的质量控制需求,百检提供涵盖原材料检测(如蛋白胨氮含量)、成品检验(20 + 项指标)及稳定性考察(37℃加速试验,4 周等效 6 个月)的一站式服务。检测周期 5 个工作日,费用较自建实验室低 40%,并可提供 CNAS/CMA 双资质报告,满足 GMP 车间认证要求。


关键词:    微生物培养基,无菌检测,促生长试验

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