血液成分分离机用于全血中红细胞、血小板、血浆的分离，广泛应用于成分输血、单采治疗（如血浆置换），检测范围覆盖 200-500mL 全血处理，需遵循 YY/T 1008《血液成分分离机》及 AABB 输血标准。

关键检测项目与性能指标

1. 成分分离效率

血小板分离纯度≥95%（流式细胞术检测 CD41 + 细胞比例），红细胞污染率≤1%；血浆采集量准确性≤±5%（称重法验证，100mL 血浆重量偏差≤5g）。

2. 抗凝与管路安全

抗凝剂（如 ACD-A）配比精度≤±5%（流量传感器检测），管路压力报警功能验证：超过 300mmHg 时，设备应在 2 秒内停机（压力传感器测试）。

3. 生物相容性

接触血液的管路材料需验证溶血率≤0.3%（37℃孵育 24 小时，游离血红蛋白≤0.3g/L），血小板激活标志物 CD62P 表达率≤10%（与新鲜全血对比）。

检测方法与技术实现

采用流式细胞术分析分离成分的纯度与污染率，通过压力传感器和流量传感器校准抗凝剂配比，生物相容性检测遵循 ISO 10993 标准。百检实验室配备费森尤斯 Com.Tec、泰尔茂 Cellsaver5 等设备，模拟不同血液黏度（HCT 30%-50%）的分离效果，确保设备在临床复杂场景下的稳定性。

百检服务能力

针对血站和医院输血科的设备需求，百检提供包含分离程序验证（如治疗性单采模式）、报警功能测试（如气泡检测灵敏度≤0.1mL）的全项目服务。检测周期 7 个工作日，费用较原厂校准低 35%，报告附 CNAS 认可的成分分离效率数据，满足 AABB 认证及临床用血安全要求。