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宠物药品检测项目与合规性要点解析
发布:百检网         阅读:0         日期:2025-06-26

宠物药品的有效成分含量与安全性需通过严格检测以确保用药安全。上海百检检测中心联合合作实验室,针对不同剂型的宠物药品开展多维度质量检测。

检测范围

包括口服片剂(驱虫药、感冒药)、外用滴剂(皮肤驱虫剂)、注射剂(疫苗稀释液)、膏状营养补充剂等,覆盖化学药品、生物制品、天然植物制剂等类别。

检测标准

依据《中国兽药典》2020 版、GB 31658.17《动物性食品中四环素类药物残留量的测定》,同时参照美国 FDA 兽药审批(VFD)标准,重点考核成分分析、卫生指标及安全性。

检测项目

  • 有效成分:主药含量测定(高效液相色谱法精准定量,允许误差 ±2%)、杂质限量(有关物质≤1.0%,异构体≤0.5%)、生物制品活性效价(疫苗病毒滴度≥10⁶TCID50/mL)。

  • 安全指标:重金属(铅≤20ppm,镉≤5ppm)、砷盐(≤2ppm)、细菌内毒素(注射剂≤0.5EU/mL)、微生物限度(口服制剂菌落总数≤1000CFU/g)。

  • 理化性质:片剂硬度(50-100N 适宜宠物吞咽)、外用滴剂黏度(25℃时 50-100mPa・s)、冻干制品复溶时间(≤1 分钟完全溶解)。

    检测方法

    有效成分采用 HPLC、GC-MS 进行定性定量分析,杂质检测使用薄层色谱(TLC)法;安全指标通过原子吸收光谱(AAS)、细菌内毒素检测仪进行测试;理化性质借助硬度计、黏度计等专业设备测定。

    百检检测针对药品的特殊性,提供从原料溯源到成品放行的全项检测,合作实验室具备兽药检测 CMA 资质,检测结果可用于药品注册申报,帮助企业确保药品质量符合国内外规范。


    关键词:    宠物药品检测,重金属检测

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