生物陶瓷用于医疗植入与修复领域，其生物安全性与力学适配性是核心检测重点。百检依托专业医疗检测资源，为生物陶瓷提供合规性质量评估服务。
一、检测范围
包含氧化锆陶瓷（牙冠、关节假体）、氧化铝陶瓷（骨钉、种植体基台）、羟基磷灰石陶瓷（骨修复材料、涂层）、磷酸三钙陶瓷（骨填充颗粒）等医用生物陶瓷制品。
二、核心检测标准
国际标准：ISO 10993《医疗器械生物学评价》、ISO 6474《外科植入物 陶瓷材料》
国家标准：GB/T 19701-2013《外科植入物 羟基磷灰石》、GB/T 23101-2008《牙科陶瓷》
三、关键检测项目
生物相容性：细胞毒性≤1 级（无细胞死亡），致敏反应（无红斑水肿），溶血率≤5%
力学性能：抗弯强度≥500MPa（氧化锆假体），抗压强度≥800MPa（骨修复材料），断裂韧性≥6MPa・m^0.5
理化性能：体外降解率≤1%/ 年（可吸收陶瓷），吸水率≤0.1%，表面粗糙度 Ra≤0.5μm
安全性：重金属溶出量≤0.001mg/L，细菌内毒素≤0.5EU/mL
四、常用检测方法
生物相容性：L929 细胞培养法测细胞毒性，豚鼠致敏试验，紫外分光光度法测溶血率
力学测试：万能材料试验机（三点弯曲加载速率 0.5mm/min）
降解测试：模拟体液浸泡法（37℃恒温，pH7.4）
纯度检测：电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）测重金属
五、百检检测优势
依托医疗级检测资源，覆盖生物陶瓷生物安全、力学性能全项目测试；通过医疗检测流程标准化优化成本，收费贴合医疗器械企业研发需求，报告符合 NMPA 注册检测要求。
