细菌过滤效率（BFE）是医用口罩核心防护指标，直接关系防护效果。需依托国际、国内标准明确分级与检测要求，优化气溶胶发生、采样等流程，在保证精准性的前提下提升检测效率。
一、核心检测标准体系
（一）国际标准
EN 14683:2019《医用口罩 要求和试验方法》，欧洲核心标准，将口罩按 BFE 分为 TYPE I（≥95%）、TYPE II（≥98%）、TYPE IIR（≥98% 且抗液体渗透）三级，规范金黄色葡萄球菌气溶胶测试方法。
（二）国内标准
YY 0469-2011《医用外科口罩》，等效参考 EN 14683，要求 BFE≥95%，新增压力差测试项目，适配国内医用场景。
GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》，针对高等级防护口罩，要求 BFE≥95%，同时规范气密性、耐湿性等指标。
（三）检测方法标准
ASTM F2100-2021《医用口罩材料性能标准规范》，与 EN 14683 互补，细化气溶胶粒径控制要求，可作为结果验证参考。
二、核心检测方法
（一）细菌过滤效率（BFE）测试
依据 EN 14683，用 1-5μm 金黄色葡萄球菌气溶胶（浓度 2000-3000CFU/m³），控制流量 28.3L/min，测试上下游细菌浓度，计算 BFE=(1 - 下游浓度 / 上游浓度)×100%，做 1 次空白对照即可完成基线校准。
（二）防护等级快速判定
针对 TYPE I/II/IIR 分级，固定测试参数，每个样品测试 3 次取平均值判定等级，无需反复调试气溶胶浓度，适配批量样品快速分级。
（三）压力差辅助检测
按 YY 0469-2011，固定流量 8L/min，直接测定口罩两侧压力差，≤49Pa 即为合格，辅助验证口罩透气性与过滤性能匹配度，简化气流调节步骤。
三、不同场景性能要求
普通医用口罩（TYPE I）：BFE≥95%，适用于非手术环境；外科医用口罩（TYPE II）：BFE≥98%，无液体渗透，适用于手术室；医用防护口罩：BFE≥95%，压力差≤49Pa，气密性达标，适用于传染病防控。
四、结果判定与合规管控
BFE 平均值未达对应等级、压力差超标，均判定不合格，TYPE IIR 级需额外通过液体渗透测试。检测需确保气溶胶均匀性，采样器流量误差≤5%，结果需经第三方 CMA/CNAS 资质验证。上海百检检测中心可提供医用口罩 BFE 高效检测服务，快速出具合规报告，助力产品上市流通。
