检测项目

材料的总体要求：检查材料是否无毒、耐腐蚀、不脱落，以及是否与药品或工艺介质发生化学反应或吸附。

材料选用步骤：评估材料选择的流程，包括分析设备工作条件、确定材料性能要求、计算和测试材料性能。

材料分类：金属材料和非金属材料的分类及选用。

金属材料的选用：包括不锈钢材料如304、304L、316、316L等的选用。

非金属材料的选用：包括热塑性聚合物、热固性聚合物等非金属材料的选用。

未知材料的选用：对于未知材料的鉴定和选用。

检测范围

本标准适用于制药装备中凡与物料、或有要求的工艺介质直接接触材料的选用。

检测仪器

检测仪器可能包括化学分析仪器、物理性能测试设备、腐蚀测试设备等，用于评估材料的化学成分、机械性能和耐腐蚀性。

检测方法

化学成分分析：通过化学分析确定材料的化学成分，确保符合标准要求。

机械性能测试：测试材料的强度、刚度等机械性能。

耐腐蚀性测试：评估材料在特定介质中的耐腐蚀性能。

高温消毒灭菌测试：验证材料是否能耐受高温蒸汽或化学气体的消毒灭菌处理。

检测标准

GB/T 42354-2023《制药机械（设备）材料选用导则》：规定了制药机械（设备）材料选用的总体要求、材料选用步骤、材料的分类、金属材料的选用、非金属材料的选用和未知材料的选用。

该标准还提供了材料的分类、常用金属材料的相关规范、牌号对号及化学成分等信息，并推荐了根据各类设备对材料的不同要求，制药机械（设备）的选材等。