检测产品项目
企业资源规划软件（ERP）
用于文件和记录管理的软件
计算机辅助设计（CAD）软件
用于管理产品生命周期活动的软件
项目管理软件
生产/检验自动化信息管理软件
管理和记录客户投诉、不符合项、纠正或预防措施的软件
管理和记录内审相关信息的软件
管理由外审引起的活动的软件
监视和测量设备管理的软件
维护活动管理的软件
质量管理体系相关数据分析的软件
范围
用于质量管理体系的软件
用于生产和服务提供的软件
用于监视和测量要求的软件
标准
GB/Z 42217-2022：这是中华人民共和国国家标准化指导性技术文件，适用于医疗器械质量体系软件的确认，包括了从需求分析、设计、开发、测试、发布到维护等软件生命周期的各个阶段。
