检测项目
本文件提供了在进行分子分析前的检验前阶段用于蛋白质检验的冷冻组织标本的处理、记录、贮存及取材的指南。
检测范围
适用于医学实验室和分子病理实验室对冷冻组织中提取的蛋白质进行的任何分子体外诊断检验。也适用于实验室客户、体外诊断开发人员和制造商、生物样本库、开展生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。
检测仪器
文中没有明确列出具体的检测仪器，但通常蛋白质检测会使用如分光光度计、恒温水浴等实验室常规设备。
检测方法
蛋白质检测方法包括但不限于双缩脲法、BCA法、Lowry法和考马斯亮蓝法等。这些方法通过不同的化学反应来定量检测样品蛋白浓度。
检测标准
国家标准《分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第2部分：分离蛋白质》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
本文件等同采用ISO 20184-2:2018《分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第2部分：分离蛋白质》。
