检测项目
外观：检查芯片的表面是否平整、有无瑕疵、裂痕等，同时查看芯片上的标识、刻度等是否清晰、准确.
培养腔室数量、面积及容积：确定芯片上培养腔室的数量，测量其面积和容积是否符合设计要求，以保证细胞培养的空间和条件合适.
工作温度耐受性：检测芯片在不同温度条件下的性能表现，确保其能在规定的工作温度范围内稳定运行，不会因温度变化而影响细胞培养和检测结果.
芯片材质透光性：评估芯片材质对光的透过能力，良好的透光性有助于对细胞培养状态的观察和检测，如光学显微镜下的成像质量等.
光强度检测重复性：检验芯片在多次光强度检测中的一致性和稳定性，保证检测结果的可靠性和可重复性.
密封性：检查芯片的密封性能，防止培养液泄漏或外界污染物进入，影响细胞培养和实验结果.
生物相容性：评估芯片材料与细胞、组织之间的相容性，确保芯片不会对细胞生长、增殖和功能产生不良影响.
生物组织性能：包括生物组织形态 -(HE) 染色观察表皮层的基底层、棘层、颗粒层、角质层等结构是否完整正常，以及生物组织活性检测，如检测结果的平均 OD 值应在 0.6~3.0 范围内，并且相对细胞活性的标准偏差小于或等于 18%.
渗透性：研究芯片对物质的渗透能力，如营养物质、药物等能否正常渗透到细胞培养区域，以及细胞代谢产物能否顺利排出.
特异性、灵敏度、准确性、检测限、重复性：这些指标主要用于评估芯片在检测特定生物标志物或生理指标时的性能，确保检测结果的准确性和可靠性，以及芯片在多次检测中的一致性.
质控设置：检查芯片是否具备有效的质量控制措施，如内部参照、校准品等，以保证检测结果的准确性和可追溯性.
实时效期稳定性、包装运输稳定性：评估芯片在不同时间点和不同运输条件下的稳定性，确保芯片在使用前和使用过程中性能不受影响.
检测范围
原材料检测：对用于制作皮肤芯片的各种原材料，如微流控芯片基材（硅、玻璃、金属材料、高分子聚合物等）、细胞培养基、生长因子、支架材料等进行质量检测，确保其符合相关标准和要求.
芯片性能检测：涵盖上述的外观、培养腔室、温度耐受性、透光性、密封性等各项性能指标的检测，以全面评估芯片的质量和性能是否达到设计标准.
细胞培养检测：包括细胞在芯片上的生长、增殖、分化情况，细胞活性、形态学变化，以及细胞与芯片之间的相互作用等方面的检测，以验证芯片是否能够为细胞提供良好的培养环境和支持细胞的正常生理功能.
生物标志物检测：检测芯片在模拟皮肤生理功能过程中产生的各种生物标志物，如炎症因子、细胞因子、蛋白质表达等，以评估芯片对皮肤生理状态的模拟程度和检测能力.
药物筛选与毒理检测：利用皮肤芯片进行药物筛选和毒理检测时，需要对药物的吸收、分布、代谢、排泄等过程进行监测，以及对药物引起的细胞毒性、炎症反应、基因表达变化等进行检测，以评价药物的疗效和安全性.
检测仪器
光学显微镜：用于观察细胞形态、组织结构以及芯片表面的情况，如细胞的生长状态、表皮层的分层结构等。
电子显微镜：能够提供更高分辨率的图像，有助于观察细胞的超微结构和芯片材料的微观形貌，如细胞的细胞器、纳米级别的芯片结构等。
分光光度计：可用于测量生物组织活性检测中的 OD 值，以评估细胞的代谢活性和数量.
荧光定量 PCR 仪：用于检测细胞中基因的表达水平，分析在不同条件下细胞的基因调控情况，如检测药物处理后细胞中特定基因的表达变化.
酶标仪：可用于检测细胞分泌的蛋白质、细胞因子等生物标志物的含量，通过酶联免疫吸附试验（ELISA）等方法进行定量分析。
细胞活力分析仪：能够快速、准确地检测细胞的活力和数量，如通过检测细胞的膜完整性、代谢活性等指标来评估细胞的存活状态。
渗透压仪：用于测量芯片培养环境以及细胞内、外的渗透压，确保细胞处于适宜的渗透压环境中，维持细胞的正常生理功能。
气体分析仪：检测芯片培养环境中的氧气、二氧化碳等气体浓度，保证细胞培养的气体条件符合要求。
温度控制仪：精确控制芯片的工作温度，在不同温度条件下进行性能测试和细胞培养实验，以评估芯片的温度耐受性和细胞在不同温度下的生长情况.
压力传感器：测量芯片内部的压力变化，对于研究细胞在微流控环境中的力学响应以及芯片的密封性等方面具有重要意义。
检测方法
目视检查：通过肉眼直接观察芯片的外观，检查是否有明显的缺陷、损伤或污染，如表面划痕、气泡、杂质等。
尺寸测量：使用量具（如卡尺、千分尺等）对芯片的关键尺寸进行测量，如培养腔室的长度、宽度、深度等，确保其尺寸符合设计要求。
光学检测：利用光学显微镜、分光光度计等仪器对芯片的透光性、光强度等进行检测，通过观察细胞在芯片上的成像质量和测量光信号的强度来评估芯片的光学性能.
细胞培养实验：将细胞接种到芯片的培养腔室中，在适宜的培养条件下培养一定时间，然后观察细胞的生长、增殖、分化情况，通过细胞计数、形态学观察、免疫荧光染色等方法来评估芯片对细胞培养的支持能力.
生物化学分析：采用酶联免疫吸附试验（ELISA）、蛋白质印迹法（Western blot）、荧光定量 PCR 等生物化学方法，对芯片培养细胞分泌的生物标志物、细胞内蛋白质表达水平、基因表达情况等进行定量分析，以研究芯片上细胞的生理功能和生物学特性.
渗透性测试：使用含有特定标志物的溶液，在芯片的一侧施加压力或浓度梯度，然后在另一侧检测标志物的渗透情况，通过测量标志物的浓度、通量等参数来评估芯片的渗透性.
密封性测试：将芯片置于一定压力或真空环境下，通过观察是否有液体泄漏、气体渗透等现象来检测芯片的密封性能，也可以使用氦质谱检漏仪等专业设备进行高精度的密封性检测。
稳定性测试：将芯片在不同的环境条件下（如不同温度、湿度、光照等）放置一定时间，然后检测其性能指标的变化情况，以评估芯片的实时效期稳定性和包装运输稳定性.
检测标准
GB/T 44831-2024：这是我国首个器官芯片领域的国家标准《皮肤芯片通用技术要求》，规定了皮肤芯片的术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存的要求等，是皮肤芯片检测的主要依据
