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检测知识
制药机械(设备)计算机化系统验证指南
2024-12-20
检测项目系统验证概述:包括总则、验证流程、系统验证方案、人员培训和验证文档管理。设计确认:验证系统设计是否符合用户需求和法规要求。安装确认:验证系统安装后是否按照设计要求正确配置。运行确认:验证系统在···
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医用X射线管通用技术条件
2024-12-20
检测项目管套是否漏油:直观法检测。灯丝是否断路:使用万用表测量。灯丝亮度:无高压下检查。阳极靶面旋转的检查:直观法。管球噪声的检查:使用声级计测量。分辨率的检查:相关检测方法未详细说明。检测范围检测范···
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制药装备密闭性技术指南 固体制剂
2024-12-20
检测项目密闭性能测试:评估制药装备在生产过程中防止污染物侵入的能力。职业接触等级评估:针对化学有害因素职业接触控制要求的固体制剂设备进行评估。设备清洁测试:确保设备在生产过程中的清洁度符合要求。废弃物···
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假肢学和矫形器学 术语 第3部分:矫形器术语
2024-12-20
检测项目尺寸和形状检测:检查矫形器的长、宽、高以及形状是否符合设计标准,确保其适合患者体型。材料性能测试:对矫形器使用的材料进行硬度、弹性等物理特性测试。力学性能评估:评估矫形器在不同负载下的力学响应···
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激光治疗设备 二氧化碳激光治疗机
2024-12-19
检测项目激光终端输出发散角、焦(光)斑直径的测量,瞄准光波长和功率的测量,导光系统的检查,冷却系统的检查,激光辐射类别的检查,输出附件的检查,外观检查检测范围本文件规定了二氧化碳激光治疗机的术语和定义、结构···
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激光治疗设备 氦氖激光治疗机
2024-12-19
检测项目激光峰值波长,激光模式,激光终端输出功率,激光终端输出功率不稳定度,激光终端输出功率复现性,激光的输出方式及其时间特性,瞄准系统(如适用),传输系统,定时装置,激光防护镜(如适用)检测范围本文件规定了氦···
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假肢、矫形器配置机构的等级划分与评定
2024-12-19
检测项目矫形器尺寸和形状检测:检查矫形器的长、宽、高以及形状是否符合设计标准。材料性能测试:对矫形器使用的材料进行硬度、弹性等物理特性的检测。下肢假肢动态试验:模拟假肢在实际使用中的运动情况,评估其动···
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眼镜镜片 光致变色镜片
2024-12-19
检测项目可见光原始透射比,光致变色响应,特征十五分钟透射比,特征半复明时间,一致性允差,抗辐射性能检测范围本文件适用于具有光致变色性能的、各种材料的光致变色眼镜片和毛坯。检测仪器光致变色镜片检测仪:采用特别···
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造口辅助器具的皮肤保护用品 试验方法 第1部分:尺寸、表面pH值和吸水性
2024-12-19
检测项目尺寸测量,表面pH值测定,吸水性测试检测范围本文件规定了造口辅助器具的皮肤保护用品底盘尺寸、表面pH值和吸水性的试验方法。不包括医学特性(细胞毒性、致敏性、刺激性/皮内反应性、缓冲作用、微生物影响等)···
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失禁者用尿液吸收剂 聚丙烯酸酯高吸水性粉末 第1部分:pH值的测定方法
2024-12-18
检测项目失禁者用尿液吸收剂中聚丙烯酸酯高吸水性粉末的pH值测定检测范围失禁者用尿液吸收剂中聚丙烯酸酯高吸水性粉末的pH值测定检测仪器分析天平:用于精确称量样品。烧杯:用于溶解样品和配制溶液。筛振荡器:用于···
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