生化试剂是生命科学研究与生物制药的核心材料，其质量直接影响实验结果与药品安全。建立规范的检测体系是保障科研数据可靠、生产合规的必要条件。
一、检测范围与国家标准
检测对象包括蛋白酶 K、DNA 聚合酶等酶类，单克隆抗体等抗体类，LB 培养基等培养基，以及 ELISA 试剂盒等诊断试剂。参考标准 GB/T 31721-2015《病媒生物控制术语与分类》规范生物检测术语，GB/T 34801-2017《脱氧核糖核酸酶活力检测方法》提供酶活性检测方法指导。
二、关键检测项目与技术方法
生物活性评估：酶活性采用分光光度法（如蛋白酶 K 催化底物显色反应）或荧光法（如荧光底物标记核酸酶活性检测），通过反应速率定量活性单位（U/mL），确保酶制剂符合实验设计要求。
内毒素检测：凝胶法（鲎试剂法）是药典规定方法，通过内毒素与鲎试剂的凝集反应定性 / 半定量，检测限可达 0.03EU/mL，适用于注射用培养基、疫苗佐剂等的安全性控制。
纯度与杂质分析：高效液相色谱 - 质谱联用（LC-MS）分离蛋白质、核酸等成分，检测抗体纯度及宿主蛋白残留；琼脂糖凝胶电泳法分析 DNA/RNA 完整性，保障分子生物学实验的可重复性。
稳定性测试：加速老化试验（如 37℃储存 2 周模拟长期稳定性）结合生物活性、内毒素检测，确定试剂有效期，避免因储存条件导致的性能衰减。
三、百检检测优势与行业价值
百检与生物检测领域专业实验室合作，构建从原料到成品的全链条检测能力。内毒素检测严格遵循中国药典，采用进口鲎试剂确保结果可靠，费用较传统检测机构低 10%-15%。针对科研客户，提供加急检测服务（最快 48 小时出报告），满足实验进度需求。
四、典型应用场景
细胞培养用培养基内毒素超标会导致细胞凋亡，通过凝胶法检测可杜绝污染风险；诊断试剂盒抗体纯度不足引发假阴性结果，LC-MS 分析为临床检验提供质量保障。精准的检测数据是连接基础研究与产业转化的关键桥梁。
