生物质衍生医药中间体（如秸秆基糠醛、木质素衍生物）是药物合成的关键原料，其纯度与杂质含量直接影响药品质量与安全性。以下展开核心检测内容说明：
纯度核心检测
主成分含量测定：
检测方法：高效液相色谱法（HPLC），C18 色谱柱，梯度洗脱，紫外检测器（254nm），纯度≥99.0% 为合格；
校准要求：使用标准品绘制校准曲线，相关系数 R²≥0.999，回收率控制在 98%-102%。
水分与干燥失重：
卡尔费休法（药典通则 0832），水分≤0.5%；
干燥失重：105℃干燥 3 小时，重量损失≤1.0%，避免影响反应活性。
熔点测定：
毛细管法（药典通则 0612），熔点范围与标准品偏差≤2℃，确保物质纯度一致性。
杂质控制检测
有关物质：
检测方法：HPLC 法，采用二极管阵列检测器，单个杂质≤0.1%，总杂质≤0.5%；
杂质鉴定：LC-MS/MS 法确认未知杂质结构，避免有害杂质引入。
重金属与有害元素：
ICP-MS 法（药典通则 2321），铅≤10ppm、镉≤0.5ppm、砷≤2ppm、汞≤0.3ppm；
炽灼残渣：≤0.1%（药典通则 0841），控制无机杂质总量。
残留溶剂：
气相色谱法（药典通则 0861），采用顶空进样，甲醇≤300ppm、乙醇≤500ppm，避免溶剂残留毒性。
安全性辅助检测
旋光度测定：手性中间体需符合比旋光度范围（药典通则 0621），确保光学纯度；
微生物限度：细菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g，不得检出沙门氏菌（药典通则 1105）。
上海百检检测中心严格遵循药典标准，配备 HPLC、ICP-MS、GC-MS 等精密设备，提供生物质衍生医药中间体全项检测服务，数据精准可追溯，助力医药企业原料质量管控。
